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2024-06-04 11:07:58 来源:第一记者
我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《谁有黄色的网站》发布时间:2023-01-2913:37来源:城市怎么办专家观点│张国华(中国城市中心总工程师、国土产业交通规划院院长):【产·站·城】一体化发展的新逻辑·新认知·新行动2022年11月4日,由浙江省首批新型重点专业智库杭州城研中心(浙江省城市治理研究中心)、浙江省国土空间规划学会城市综合开发专委会等单位联合主办的(中国)城市学年会“城市片区综合开发论坛”在杭州召开。《谁有黄色的网站》

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】

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(责任编辑:麦克鲍力施)