我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《色即空3》”费赫勒表示,随着对新冠病毒的认识不断加深,结合国内外疫情防控形势,中国进一步优化疫情防控措施,是经过反复研判、科学论证的结果,也进一步彰显了人民至上理念。《色即空3》
阿斯利康削减交付量使接种速度本就落后的欧盟雪上加霜。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
在两岸经贸合作中,福建是大陆台资企业最集中的地区之一,也是两岸各领域交流合作最密切的地区之一。
”美军极地生存训练学校校长威廉姆表示:“对于军人来说,仅仅在北极地区生存就需要接受大量的训练和特殊装备的支持。
前不久,该旅一支任务分队赴大漠戈壁开展机动驻训,官兵及时共享机动作战训练数据,推动实战化训练走深走实。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 中国发布丨ChatGPT功能这么强大你的“饭碗”还保得住吗?
- 仪式感氛围感拉满的思皓曜不容小觑
- 狐狸水貂熊海豹感染病例成倍增加禽流感侵袭哺乳动物引担忧
- 安徽黄山:板凳龙闹初九
- 新学期开学还要做核酸吗多地公布方案-相关新闻
- 第19届香格里拉对话会在新加坡开幕